创新平台生态 菲鹏生物如何为IVD行业赋能加速？

在刚刚结束的第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）上，菲鹏生物全方位展示了优秀的IVD试剂核心原料、试剂解决方案和开放仪器平台全产品线，获得全场关注。期间，菲鹏生物针对诊断生态平台开放模式举办了专场卫星会，如何释放IVD行业产品研发的大能量，如何让更多合作伙伴共同促进行业发展？菲鹏生物创新的平台生态模式一度引发行业热议。

后疫情时代，国内IVD行业的调性，已经发生微妙的变化。

长期以来，全球IVD行业被外资品牌垄断，罗氏、丹纳赫、雅培和西门子等进口品牌占据二级以上医疗机构的大部分市场份额。一个容易被忽略的逻辑是，借由封闭式系统，IVD巨头逐步巩固市场壁垒，只有经过平台验证的试剂，才能跑在相应硬件设备上做检测。而这种基于封闭式系统的技术捆绑模式，即便在头部国产品牌纷纷渗透到IVD创新产品的当下，仍主导着国内IVD市场的竞争格局，让综合实力稍弱的初创IVD企业几乎无法通过技术创新来参与竞争。

正因如此，国内IVD行业创新力并不高，也便鲜有颠覆式的创新临床检验明星单品出现。与此同时，随着医疗资源持续向基层下沉，临床检验的可及性遭遇了前所未有的挑战。作为市场主流的封闭式IVD系统，体量大、成本高，更适用于临床检验需求集中的大型医疗机构。而在基层，临床检验样本尽管逐年增长，但散点式分布的特征十分明显，对临床检验仪器和试剂提出了新的要求。

在菲鹏生物看来，深耕基层，为国产IVD品牌替代进口厂商提供了难得的机遇。但在需求结构变化了的市场竞争中，基于开放平台的共享生态，或将成为提升IVD供应链效率更好的解决方案。

巨头垄断之下，国内IVD行业的效率并不高。

一方面，尽管不及创新药的研发压力之大，在相对封闭的技术体系中，IVD试剂从研发、量产到与仪器平台完成适配，往往需耗时3~4年，商业化前同样涉及巨额资金投入，对关键技术人才的争抢，让大多数综合实力较弱的IVD厂商望而却步。在这个过程中，封闭的技术平台成为极大掣肘。

另一方面，国产IVD试剂的可及性、可靠性仍有很大提升空间。除了少量传统的简单检测外，基层样本需要送到上级医院完成实验和分析，这种相对单一的检验菜单，无法满足医疗资源下沉衍生的临床检验需求。

此外，在这种低效的试剂和仪器闭环体系中，由于IVD集采推行难度非常大，高企的检测费用压缩空间有限，让医保支付持续承压。

在菲鹏生物的开放生态平台架构中，IVD试剂的创新从方案到落地被拆解成了6个相互支撑的关键要素，包括原材料、检测平台、应用试剂、CXO、流通、终端运营与服务等。

根据菲鹏生物构建开放平台生态的底层逻辑：

原料提供者不断强化基础研究能力，并反哺整个生态以更强的创新力；开放的检测平台可以缩短创新试剂研发时间，降本增效。可见原料提供者不再仅仅是闭环的起点，转而成为体系中的有机组成部分。同时引入专业CXO，进一步降低创新产品商业化的门槛，缩短市场周期。

开放生态还包括终端运营和服务，通过贴近用户需求，来实现快速响应，完成规模化客户导入，进一步缩短商业化周期。

从这个意义上讲，产业链各个环节各司其职、有效协同，让各环节的创新和能量都可以被转化，或将成为IVD产业生态的最优状态。

在上述逻辑框架下，菲鹏生物不断拓展能力边界，已经基于试剂核心原料、试剂赋能解决方案和开放仪器平台，在IVD开放平台中完成了基础能力构建，并在以化学发光和核酸检测为主的应用生态中落地多个服务项目。

从核心原料到解决方案，菲鹏生物走完了从“芯片”到“操作系统”的漫长道路。这个持续的自我进化过程，也是国内IVD行业围绕临床真实需求不断迭代的过程。据了解，未来3-5年内，菲鹏生物还将通过自研、并购、投资团队等方式完成IVD领域全方位生态检测平台布局。我们也期待看到国内IVD行业走向相互支撑、新品纷呈的繁荣生态。